"Медицинска опрема" је широк кровни термин који покрива широк спектар инструмената и опреме, као што су опсег, зубни конац, манжете за крвни притисак, дефибрилатори, МРИ скенери и још много тога. Дизајн медицинског уређаја је важан део области машинског инжењерства.
Процес развоја медицинског уређаја није другачији од било којег другог уређаја: дизајн, прототип, тест и поновите. Међутим, медицински уређаји имају строжи материјалне захтеве. Због тестирања и клиничких испитивања, многи прототипови медицинског уређаја захтевају биокомпатибилни или стерилизациони материјали.
1. Биокомпатибилни материјали
За пластику, најстроже услов је УСП класа 6 тест. УСП тест нивоа 6 укључује три ин виво процене биореактивности код животиња, укључујући:
• Тест акутне системске токсичности: Овај тест мери иритантни ефекат оралних, дермалних и узимање узорака.
• Интрадермални тест: Овај тест мери иритантни ефекат узорка у контакту са живим субдермалним ткивом.
• Тест имплантације: Овај тест мери стимулативни ефекат интрамускуларне имплантације узорака у тестиране животиње током пет дана.
3Д штампање може произвести готово било коју геометрију, која је корисна за брзу итерацију сложених дизајна. ЦНЦ обрада је погодна за прототипирање и крајњу производњу делова медицинског уређаја. Постоји још материјала за избор, а материјали су јачи. Међутим, дизајн захтева више пажње да би се осигурала обрада.
Следећи материјали су УСП класе 6 тест сертификован: Пом, ПП, Пеи, Пеек, ПСУ, ППСУ
Ако правите прототипове ране фазе који се неће користити у експериментима или клиничким испитивањима, размислите о коришћењу невертификоване пластике. Добијате исте механичке перформансе без плаћања више. Пом 150 је одличан материјал за рани прототипирање.
ЦНЦ обрада такође може да произведе биокомпатибилне металне делове. Постоје три опције уобичајених оплате:
•Нерђајући челик 316Л
•Титанијум 5. разред, такође познат и као ТИ6АЛ4В или ТИ 6-4
• Кобалт-хромијум легура (ЦОЦР)
Нехрђајући челик 316Л је најчешће коришћен од три материјала. Титанијум има бољи омјер тежине до снаге, али је много скупљи. ЦОЦР се углавном користи у ортопедским имплантатима. Препоручујемо да користите СС 316Л за прототипирање док промишљате свој дизајн, а затим користите скупљи материјал јер је ваш дизајн зрелији.
2 Стерилизациони материјали
Сваки медицински уређај за вишекратну употребу који може доћи у контакт са крвљу или телесним течностима мора бити стерилизиран. Стога су већина медицинских средстава која се користе у медицинским установама израђена је од стерилизатних материјала. Много је метода стерилизације: топлота (сува топлота или аутоклаве / паре), притисак, хемикалије, зрачење итд.
Хемикалије и зрачење су пожељне методе пластичне стерилизације јер топлота може да се поквари пластику. Овде је графикон којим се наглашава компатибилност многих пластике са различитим методама стерилизације. Аутоклаве и сува топлота су уобичајене методе металне стерилизације.
Све сертификоване материјале УСП класе ВИ који смо поменули раније сте стерилизирани, као и метали и имплантације. Исто тако, ЦНЦ обрада нуди највећи избор стерилизатних материјала.
Ако се медицински уређај користи за дезинфекцију пацијената код куће, материјал такође треба да буде компатибилан са хемикалијама од дезинфекције као што су избељивачи, етанол, изопропил алкохол, јод и водоник пероксид. АБС и ПОМ су најчешћа отпорна пластика.
3. Када користити материјале за медицинску оцену
Приликом изградње прототипова за експерименте или клиничка испитивања, обавезно користите материјале за медицинске разреде. Међутим, за ране прототипове у рано обликовање и монтаже, користећи уобичајени материјали могу вам уштедети много новца.
---------------------------------------- Енд ------------------------------------------------
